- Chỉnh sửa định dạng, in trình ký, ban hành, thu hồi, tiêu hủy hồ sơ tài liệu GMP.
Kiểm soát việc sử dụng của tất cả các phòng ban trong nhà máy cho các tài liệu sau:
+ Biểu mẫu rời, sổ nhật ký
+ Hồ sơ kiểm nghiệm, hồ sơ phân tích
+ Hồ sơ thẩm định - Quản lý, cấp sổ, theo dõi yêu cầu soạn thảo, chỉnh sửa, hủy tài liệu.
- Quản lý và lưu trữ hồ sơ tài liệu bản cứng, bản mềm tại phòng lưu trữ hồ sơ của bộ phận QA và trên máy tính
- Lập danh sách hồ sơ tài liệu cần hủy khi hết hạn lưu trữ.
- Soạn thảo, ban hành, cấp phát hồ sơ lô.